路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的物福数据 。12 个月 OS 率为 87.8%。可苏本研究中位 PFS 尚未达到,®中
真实世界安全边界清晰 ,实世其自主研发的界数据亮全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,Eque-cel),驯相本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,鹿生在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,物福与注册研究人群相比 ,可苏真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。®中
此外 ,实世50.5% 为 ISS III 期 ,界数据亮并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号 :OA-09)。驯相福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,12个月PFS率均与整体队列相当,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ,
入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时,中位治疗线数达4线,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),27.4% 为五药暴露,结果显示
,更重度经治
,12 个月 PFS 率为 71.5% 、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,福可苏®展现出双重缓解特征
。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%
,
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南京、客观缓解率(ORR)达 95.9%,真实世界患者普遍更高危、47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD)。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。在高龄、最高为12线 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率 ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。中位随访 10.97 个月时 ,上述结果提示 ,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,缓解深度方面,
参考文献 : |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2% ,高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3% ,12 个月 PFS 率为 65.1% 。英国格拉斯哥
真实世界患者群体 :重度经治、


